質(zhì)量主管的工作職責(zé)
質(zhì)量主管的工作職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)質(zhì)控體系建立和完善工作;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)控工具更新迭代工作;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)控計(jì)劃及方案編制的執(zhí)行工作;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審工作;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋;
6、負(fù)責(zé)相關(guān)分析報(bào)表制作;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)控組常規(guī)管理。
質(zhì)量主管的工作職責(zé)2
1、 負(fù)責(zé)制訂公司質(zhì)量年度工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
2、根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營情況，負(fù)責(zé)全面建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并按要求實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量的全面管理，包括質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)，以及質(zhì)量績效的測量、評價(jià)和監(jiān)控;
3、 負(fù)責(zé)制定本部門人員的崗位職責(zé)、績效考核制度，不斷改善本部門的管理;監(jiān)督下屬員工的工作目標(biāo)執(zhí)行情況，及時(shí)給予指導(dǎo);負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)下屬員工之間、本部門與相關(guān)部門之間關(guān)系;
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范的編制與審定，編制、修訂與質(zhì)量有關(guān)的管理類文件，建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械品牌的質(zhì)量檔案;
5、 分析和評審各類檢驗(yàn)報(bào)告，每月進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)分析，提出改進(jìn)意見;負(fù)責(zé)公司質(zhì)檢儀器的保養(yǎng)、校驗(yàn)等;
6、 擅長質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析手法，質(zhì)量監(jiān)控工具的運(yùn)用;
7、 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格品和處理過程實(shí)施監(jiān)督。并對質(zhì)量客訴，進(jìn)行分析、處理、及改進(jìn);
8、 完成上級或相關(guān)部門委托交辦的其他工作。
質(zhì)量主管的工作職責(zé)3
1. 負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保障質(zhì)量管理體系穩(wěn)定運(yùn)營;
2. 負(fù)責(zé)落實(shí)內(nèi)、外審工作，確保公司體系證書持續(xù)有效;
3. 配合食藥監(jiān)抽查和內(nèi)外部審核，組織公司相關(guān)部門，落實(shí)檢查和協(xié)調(diào)工作，確保公司體系證書持續(xù)有效;
4. 負(fù)責(zé)與各部門協(xié)商，確定原輔料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ;
5. 負(fù)責(zé)部門人員培訓(xùn)工作，包括培訓(xùn)計(jì)劃的編制、實(shí)施、效果評估等;
6. 及時(shí)收錄最新的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)，并組織相關(guān)部門培訓(xùn)學(xué)習(xí);
7. 負(fù)責(zé)組織對不合格項(xiàng)目進(jìn)行整改、分析體系運(yùn)行中潛在的不合格原因。
8. 負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督部門各項(xiàng)管理制度的落實(shí)情況并不斷完善;
9. 負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量問題的抱怨和投訴處理。
10. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量主管的工作職責(zé)4
1.參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程質(zhì)量體系建設(shè)，設(shè)計(jì)方案論證、設(shè)計(jì)評審、工藝評審及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理跟蹤措施落實(shí)情況，組織生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查和產(chǎn)品質(zhì)量評審;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證工作，參與制定質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，監(jiān)督質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化工作執(zhí)行;
3.負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控、監(jiān)督研制過程的產(chǎn)品檢驗(yàn)及測試，質(zhì)量問題跟蹤和閉環(huán)管理，組織產(chǎn)品質(zhì)量問題歸零;
4.負(fù)責(zé)開展產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過程質(zhì)量保證活動(dòng)的'推進(jìn)及改善產(chǎn)品質(zhì)量;
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建設(shè)、維護(hù)，組織內(nèi)、外部審核與管理評審;
質(zhì)量主管的工作職責(zé)5
1、人員管理：負(fù)責(zé)對產(chǎn)線IPQCFQC進(jìn)行培訓(xùn)、考核，負(fù)責(zé)區(qū)域的人員工作安排，協(xié)調(diào)；
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)區(qū)域的設(shè)計(jì)劃分、人機(jī)料法環(huán)的稽核并督促改善；
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量服務(wù)過程中的質(zhì)量、效率確認(rèn)及安全控制（常規(guī)工作點(diǎn)審核），持續(xù)改善以提升質(zhì)量和效率。
4.質(zhì)量技術(shù)文件（工作范圍、作業(yè)指導(dǎo)書）的編制、與客戶進(jìn)行確認(rèn)后，培訓(xùn)組長及相關(guān)質(zhì)檢人員。
5.負(fù)責(zé)零部件的質(zhì)量文件（控制計(jì)劃、FMEA、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等）的更新與。
6.積極完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)工作任務(wù)；
質(zhì)量主管的工作職責(zé)6
1. 公司質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定與達(dá)成，質(zhì)量管理體系的維持與改進(jìn);
2. 質(zhì)量部門的組織職能設(shè)計(jì)，質(zhì)檢人員管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書，協(xié)助采購供應(yīng)商評審;
4. 監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時(shí)性，監(jiān)督管控不良品;
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;
6. 處理客戶質(zhì)量投拆工作;
7. 負(fù)責(zé)檢測儀器管理工作，制定維護(hù)保養(yǎng)與校準(zhǔn)計(jì)劃;
8. 質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。
質(zhì)量主管的工作職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊、程序文件的編制及修訂；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督一次性衛(wèi)生產(chǎn)品的質(zhì)量管理，監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營的日常管理及優(yōu)化；
3、負(fù)責(zé)組織公司各部門人員，按體系和公司的要求進(jìn)行各項(xiàng)內(nèi)審、外審、管理評審等相關(guān)工作；
4、負(fù)責(zé)處理客戶的一般投訴，協(xié)助處理重大投訴；
5、負(fù)責(zé)公司注冊/備案及相關(guān)產(chǎn)品(的注冊/備案事宜；
6、負(fù)責(zé)優(yōu)化公司各項(xiàng)管理流程、降低成本、改善各項(xiàng)操作；
質(zhì)量主管的工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度的制定與實(shí)施，“零缺陷”“全面質(zhì)量管理”等質(zhì)量活動(dòng)的組織與推動(dòng);
2、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量管理目標(biāo)，確保產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定提高，及時(shí)處理解決各類質(zhì)量事故;
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施對原材料、外購件、產(chǎn)成品的檢驗(yàn)，對產(chǎn)品的工序、部品、成品及出廠產(chǎn)品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé);
4、建立產(chǎn)品各工序的檢查作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書，培訓(xùn)、考核、指導(dǎo)廠內(nèi)員工開展質(zhì)量提升工作;
5、對產(chǎn)品制造各環(huán)節(jié)、廠外客戶、安裝調(diào)試過程中的質(zhì)量問題進(jìn)行對策，制定質(zhì)量問題的預(yù)防和改善措施，跟蹤實(shí)施;
6、組織供應(yīng)商的質(zhì)量管理和提升，為供應(yīng)鏈體系中的質(zhì)量管理提供支撐，有效管控質(zhì)量問題的流出;
7、建立質(zhì)量工作的記錄、統(tǒng)計(jì)、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質(zhì)量例會，跟進(jìn)重點(diǎn)問題的推進(jìn)解決和改善;
8、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
質(zhì)量主管的工作職責(zé)9
1、全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測工作的質(zhì)量，負(fù)責(zé)組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質(zhì)維護(hù)和能力升級
2、認(rèn)真、如實(shí)審核采樣原始記錄表、相關(guān)報(bào)告內(nèi)容，及時(shí)反饋質(zhì)量信息；
3、規(guī)劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)與考核，改進(jìn)與維護(hù)中心材料實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)能力資質(zhì)，負(fù)責(zé)組織CMA等實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)申請與認(rèn)可；接待政府主管機(jī)構(gòu)檢查；
4、及時(shí)處理客戶投訴，跟進(jìn)客戶投訴處理的結(jié)果，調(diào)查質(zhì)量事故原因；
5、組織開展公司的質(zhì)量目標(biāo)管理工作，包括目標(biāo)制定、達(dá)成情況匯總、報(bào)告，并對質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行指導(dǎo)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；
6、上級部門安排的其他工作。
質(zhì)量主管的工作職責(zé)10
1、監(jiān)督、控制物料來料品質(zhì)，及時(shí)反饋供應(yīng)商來料品質(zhì)問題，跟蹤供應(yīng)商整改效果;
2、協(xié)助資材部做好供應(yīng)商和外協(xié)廠的評估和管理工作;
3、內(nèi)部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定，對檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);
4、參與新供應(yīng)商的評估、資質(zhì)確認(rèn);
5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點(diǎn);
6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質(zhì)量和最終檢驗(yàn)的控制;
7 、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;
8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展，履行必要的改進(jìn)措施，并根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果做好相關(guān)預(yù)防改進(jìn)措施;
9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制。
10、負(fù)責(zé)客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作;
11、負(fù)責(zé)儀器的校驗(yàn)及管理工作;
12、負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和管理工作，建立、完善部門內(nèi)部各項(xiàng)工作制度和流程;
13、完成上級交辦的其它事項(xiàng)。
質(zhì)量主管的工作職責(zé)11
1、收集、分析和管理質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時(shí)地傳遞反饋；建立藥械質(zhì)量檔案；對發(fā)生質(zhì)量問題的廠家上報(bào)上層。
2、負(fù)責(zé)不合格品的確認(rèn)，對不合格品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
3、監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥械收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問及時(shí)處理；
4、負(fù)責(zé)藥械的質(zhì)量查詢；
5、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；
6、參與驗(yàn)證實(shí)施工作，負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)工作；
7、參與開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、自查和風(fēng)險(xiǎn)評估；
8、協(xié)助開展對藥械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)；
9、與主管部門有效溝通，負(fù)責(zé)申報(bào)相關(guān)許可審批；
質(zhì)量主管的工作職責(zé)12
1、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo)，落實(shí)本部門的質(zhì)量分目標(biāo)，并組織實(shí)施
2、熟悉鋁塑復(fù)合材料性能的進(jìn)料、過程、成品出貨品質(zhì)控制
3、熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉QC七大手法
4、負(fù)責(zé)召開品質(zhì)協(xié)調(diào)會議，會同制造中心開展重大質(zhì)量改善和成本降低項(xiàng)目
5、協(xié)同采購科評估供應(yīng)商質(zhì)量體系，選擇合適的供應(yīng)商
6、組織開展對質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作
7、全面負(fù)責(zé)部門人員培訓(xùn)、考核、任免及日常管理
質(zhì)量主管的工作職責(zé)13
1、執(zhí)行指導(dǎo)藥品及器械化妝品的內(nèi)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)藥監(jiān)局質(zhì)量新法規(guī)的更新，及時(shí)通告相關(guān)部門;
3、起草制訂質(zhì)量管理制度文件及SOP，并指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行;
4、協(xié)調(diào)藥品在經(jīng)銷商的質(zhì)量管理工作;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標(biāo)簽的起草，更新及與總部進(jìn)行確認(rèn);
6、對公司相關(guān)人員定期進(jìn)行藥物警戒(ADR報(bào)告)器械/質(zhì)量體系的培訓(xùn)
7、器械質(zhì)量體系的管理;
8、負(fù)責(zé)藥品及器械的質(zhì)量投訴和不良事件的調(diào)查、處理及報(bào)告;
9、協(xié)調(diào)各個(gè)生產(chǎn)商對QSP經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督審核;
10、藥物警戒PV項(xiàng)目管理;
11、國內(nèi)外藥品ADR上報(bào), 文獻(xiàn)檢索, PSUR跟進(jìn)等。
質(zhì)量主管的工作職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)施工質(zhì)量程序管理工作和工程施工質(zhì)量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗(yàn)收評定工作;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目部實(shí)施工序質(zhì)量交底，審核施工組織中的質(zhì)量保證措施內(nèi)容和項(xiàng)目部質(zhì)量管理規(guī)章制度的建立、實(shí)施與完善;
3、負(fù)責(zé)施工質(zhì)量全方位的管理工作，確保項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
4、執(zhí)行并完善項(xiàng)目部質(zhì)量管理規(guī)章制度，保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，及時(shí)組織質(zhì)量問題的檢查、分析、處理與改進(jìn)。
5、編制或?qū)徍耸┕し桨钢械馁|(zhì)量相關(guān)內(nèi)容，對施工質(zhì)量進(jìn)行策劃與控制，負(fù)責(zé)施工質(zhì)量技術(shù)交底。
6、負(fù)責(zé)工程施工質(zhì)量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗(yàn)收評定工作，對存在問題制定改進(jìn)措施，督促質(zhì)量問題責(zé)任者限期整改。
7、落實(shí)上級主管部門、公司等下發(fā)的質(zhì)量檢查與整改任務(wù)。
8、做好質(zhì)量記錄，過程實(shí)體質(zhì)量影像資料收集。
質(zhì)量主管的工作職責(zé)15
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌各類管理體系的建立、維護(hù)和改進(jìn)工作;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制的日常管理;
3、負(fù)責(zé)外購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品質(zhì)量控制;
3、負(fù)責(zé)客戶售后關(guān)系維護(hù)及異常處理。 ;
4、負(fù)責(zé)組織解決生產(chǎn)中的質(zhì)量難題以及質(zhì)量事故的調(diào)查與處理報(bào)告
質(zhì)量主管的工作職責(zé)16
1、依照公司質(zhì)量體系要求，對新供應(yīng)商導(dǎo)入進(jìn)行考察、評估；
2、組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購品、自制件的檢驗(yàn)，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn)，出具檢測報(bào)告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；
3、針對供應(yīng)商、外協(xié)代工廠出現(xiàn)質(zhì)量問題要求回復(fù)8D報(bào)告，并針對糾正預(yù)防措施進(jìn)行現(xiàn)場稽核，確保措施有效實(shí)施；
4、外協(xié)代工產(chǎn)品的質(zhì)量管理，代工質(zhì)量問題的確認(rèn)、分析和推動(dòng)解決，配合外協(xié)生產(chǎn)經(jīng)理對重大質(zhì)量問題進(jìn)行索賠；
5、組織對不合格品進(jìn)行評審，針對質(zhì)量問題組織制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并跟蹤和驗(yàn)證改善效果；
6、客戶端質(zhì)量異常的確認(rèn)、分析和處理。
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