質量管理下的實驗室管理的論文
1標準樣品檢測過程框圖及其說明
在我國剛引入ISO9000標準時，我們看到過類似圖1這樣標準樣品檢測過程的框圖。此框圖選取的實例為化學分析常用的標準樣品的檢測過程。化學分析是一般檢測實驗室必備的科室，標準物質是化學分析測試過程中經(jīng)常用到的一個工作計量標準，檢測人員在一組檢測過程當中帶入標樣進行同條件檢測來校正結果是化學分析經(jīng)常性的例行工作。但是這樣一個簡單的工作，其意義可不僅僅是校正檢測結果那么簡單。框圖分為5個步驟，每一個步驟都有一個判斷框，當檢出數(shù)據(jù)與標樣證書比對時，當處于正常的不確定度或誤差范圍時，結果正常，步驟終止直接輸出結果;當檢出數(shù)據(jù)與標樣證書比對，當超出證書所給定的不確定度或誤差范圍時，結果判斷異常時，進行下一步;以此類推直至檢出數(shù)據(jù)正常，輸出結果。下面來逐步分析各個步驟(所列序號與圖1中序號一一對應):①這是一個例行的定期標樣檢測，用于校正檢測人員的手法。數(shù)據(jù)結果正常，檢測人員的.操作過程正常，也說明影響檢測結果的各項因素均處于正常的受控狀態(tài)。是一個檢測人員的自校過程。②由于數(shù)據(jù)的異常，檢測人員自己已經(jīng)不能解決，需檢驗科室內(nèi)檢測組內(nèi)協(xié)調解決。其結果可以校正操作人員不正確的操作過程。③對標準樣品的比對檢測，可以在一定程度上發(fā)現(xiàn)標準樣品是否失效，這個過程實際就是對標準樣品的期間核查。由于涉及標準樣品管理，甚至檢測單位的量值傳遞與溯源管理，因此涉及部門可能不僅僅是化學分析科室，也涉及量值傳遞與溯源管理部門。④通過儀器比對和標液比對，可以發(fā)現(xiàn)儀器設備偏離和標準溶液的失效，這實際就是儀器與標準溶液的期間核查。此過程不僅僅涉及化學分析部門，也可能涉及樣品管理部門、儀器管理部門等(視檢測單位的組織機構和管理分工職責)。⑤采用不同的檢測方法對檢測結果的不確定度是不一樣的，方法的校正和是否更換方法，涉及技術問題，涉及的不僅僅是化學分析部門，更應涉及技術主管部門等多個人機料法環(huán)的管理部門與領導。
2標準樣品檢測過程與實驗室質量管理的關系
因此標樣檢測不僅僅是化學分析的一個檢測過程，而是一個如何控制影響檢測結果準確的因素———人機料法環(huán)的控制過程，是一個實驗室的質量管理過程。從圖1中可以看到:當檢測人員進行至第①步，通過判斷，數(shù)據(jù)結果正常，說明影響檢測結果的各項因素處于正常受控狀態(tài)，因此，可以直接略去②、③、④、⑤步，此過程記錄的內(nèi)容僅僅是標樣檢測的記錄及其誤差結果的符合性判斷，但是卻包括了對人機料法環(huán)的判斷;當?shù)冖俨接袉栴}時，我們才進行第②步，第②步正常則可以略去③、④、⑤步，當進行到第②步驟時的記錄不僅有標樣檢測記錄，還要有同組人員對同樣品、同儀器、同藥品做重復性檢測記錄及其誤差結果的符合性判斷，但是也包括了對③、④、⑤步的過程判斷;以此類推只要某一步能說明人機料法環(huán)處于正常受控狀態(tài)，后續(xù)步驟即可省略，而記錄當然也要與實驗室質量管理過程相吻合，即對發(fā)生的情況記錄，對不發(fā)生的情況就不必記錄，而沒有記錄的過程不是對未發(fā)生的環(huán)節(jié)沒有進行管理，而是根據(jù)發(fā)生的過程已經(jīng)能夠證明管理結果是正常的。因此，當我們以簡單的過程就能說明人機料法環(huán)處于正常受控狀態(tài)，那為什么還要進行儀器、方法、樣品等的比對呢?任何不必要的過程實施和為應付檢查而刻意編寫的記錄都意味著人財物和時間的浪費!從圖1我們還可以看出實驗室的質量管理不是一個簡單的平面式的過程，是一個以保證檢測結果準確為目標，根據(jù)出問題概率的大小展開的階段式的排除跟進過程;是一個以檢測結果———事實為依據(jù)的決策過程;是一個有分工有合作的全面的系統(tǒng)的過程。一個管理良好的實驗室，其質量管理過程完全可以科學地簡化至例行工作中，從而提高工作效率，降低管理成本。
3結語
本文只以標準樣品檢測為例對實驗室質量管理的動態(tài)性作了簡單說明，希望各位同仁舉一反三，在實驗室質量管理體系建立與實施的過程中，運用質量管理的基本原則，結合實際識別過程，并減少不必要的過程和記錄，提高工作效率。也歡迎各位專家對文中不妥之處批評指正。
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